Formación NiSV para la silla de suelo pélvico.

NiSV son las siglas de la «Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen» (reglamento de protección frente a los efectos nocivos de la radiación no ionizante en su aplicación a personas), del 29 de noviembre de 2018. Radiación no ionizante es un término genérico que incluye, entre otros, el láser, la luz intensa, la radiofrecuencia, los ultrasonidos y los campos eléctricos y magnéticos.

La normativa pretende proteger a las personas a las que se aplican estos equipos fuera del ámbito médico. Para ello regula dos cosas: qué obligaciones tiene el titular de un equipo y qué cualificación necesita la persona que lo aplica.

Según el § 1, la NiSV se aplica al funcionamiento de equipos que aplican radiación no ionizante a personas con fines comerciales, estéticos u otros no médicos. Una silla de suelo pélvico funciona con un campo magnético para estimular la musculatura. Precisamente para eso, el § 7 contiene normas propias sobre la cualificación en estimulación por campo magnético.

Si un equipo se utiliza como producto sanitario, prevalece la normativa de productos sanitarios en la medida en que establezca requisitos iguales o más amplios. Cómo deben clasificarse tu equipo concreto y tu uso es algo que conviene aclarar antes de empezar.

La cualificación la necesita la persona que aplica el equipo a otras personas. Según el § 4, el titular debe garantizar que la tenga. Para un estudio, eso significa que cada persona que prepara e inicia sesiones necesita el certificado, y tú, como titular, eres responsable de ello.

Además, el § 3 enumera otras obligaciones del titular, por ejemplo instruir a las personas que aplican el equipo, comprobar su funcionamiento, informar a la clienta antes de la aplicación y llevar un registro. El § 3 prevé también una notificación a la autoridad competente a más tardar dos semanas antes de la puesta en marcha. Qué obligaciones se aplican a cada equipo figura en el texto de la normativa. En caso de duda, consulta a la autoridad regional competente.

Para la estimulación por campo magnético, el § 7 menciona tres vías:

• una formación superada con éxito conforme al anexo 3, parte A, en relación con la parte E de la normativa,
• una formación según la ley alemana de masajistas y fisioterapeutas, o
• una especialización o formación continua médica.

La parte E del anexo 3 es el módulo «Elektromagnetische Felder (Niederfrequenz-, Gleichstrom- oder Magnetfeldgeräte) zur Stimulation» (campos electromagnéticos de equipos de baja frecuencia, corriente continua o campo magnético para estimulación). Comprende al menos 23 unidades didácticas de 45 minutos cada una. El § 7 distingue según la finalidad qué apartados son necesarios exactamente, por ejemplo desarrollo y tonificación muscular u otras finalidades. El EMS y la estimulación por campo magnético figuran en el mismo módulo.

Según el § 4, la cualificación debe capacitar para aplicar el procedimiento de forma segura, evitar riesgos y reducir adecuadamente los riesgos inevitables. Esto incluye conocimientos sobre:

• las propiedades físicas de la radiación correspondiente,
• sus efectos biológicos y riesgos,
• el grado de exposición del cuerpo,
• el diseño técnico y las normas de uso del equipo,
• anatomía, fisiología y los criterios de exclusión, es decir, cuándo no se puede aplicar un equipo.

Según el § 4, la cualificación debe renovarse cada cinco años mediante una actualización. Planifica esa fecha y su coste desde el principio, para ti y para todas las personas de tu equipo que manejen la silla.

Antes de empezar, los partners reciben formación sobre manejo, desarrollo de las sesiones y asesoramiento. Qué formación de cualificación necesitas además depende de tu punto de partida: una fisioterapeuta parte de una base distinta a la de alguien que abre un estudio sin conocimientos previos. Lo aclaramos en la llamada inicial a partir de tus certificados.

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